山东康利达医用制品有限公司成立于2002年8月，是山东省菏泽市单县一家专业从事医用制品研发与生产的企业。公司以动物小肠为原料生产可吸收性外科缝合线，产品覆盖医疗、体育、乐器等多个领域，拥有2200平方米医用洁净级厂房和三组自动化生产线 。通过与清华大学等科研机构合作，公司持续开展技术研发，累计获得20项实用新型专利 。其产品通过ISO认证体系，远销俄罗斯、南非等十余个国家，2024年参与多项省级医疗耗材集中采购项目 。企业现为国家高新技术企业，持有三类医疗器械生产许可证 。

企业发展历程

公司前身为山东威高集团康利达医用制品有限公司，2015年3月完成股权结构调整后更名。2023年5月完成最新工商变更登记，注册资本全额实缴。作为中国最早从事羊肠线生产的企业，2022年新获批12项实用新型专利。 核心产品体系 播报 编辑 主要产品包括可吸收性外科缝合线系列，采用羊肠、牛肠等哺乳动物小肠黏膜层提取的胶原蛋白制成。产品线涵盖PGA带针缝合线、PGLA可吸收缝线等医用耗材，线号覆盖12-0#至5#规格。2023年新增可吸收性外科缝合线生产许可，同步开发网球线、古琴弦等跨界产品 。

生产运营体系 

生产基地位于单县食品药品产业园区，占地20100平方米，建有6000平方米标准化厂房及无菌化验室。设置三条自动化产线，计划2024年扩建至五条产线。2025年启动年产300万米缝合线技改项目，采用生物膜制备新技术。

质量认证体系 

通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证，建立产品全性能自主检测实验室。2024年保持A级纳税人资质，2019-2024连续六年获评纳税信用A级企业 。 技术研发体系 播报 编辑 与清华大学生物材料研究所共建联合实验室，承担国家火炬计划项目。2023年新增”羽毛球紧线器”等实用新型专利，累计持有20项有效专利 。在建研发项目包括医用可吸收胶原蛋白膜、胶原蛋白液等新型生物材料。 市场拓展体系 播报 编辑 产品出口俄罗斯、乌克兰等15个国家，国内覆盖福建、云南等多个省份的医疗机构。2024年中标巧家县中医医院耗材采购项目，参与辽宁省耗材价格联动机制 。2024年入围全省性联盟带量采购目录 。 环保管理体系 播报 编辑 2023年4月因环保问题被行政处罚，缴纳罚款27500元。同年取得城镇污水排放许可，配套建设专业废水处理设施。生产过程中采用闭环水循环系统，原材料综合利用率达98%。